Parti di plastica di SBIRCIATA su ordinazione dell'iniezione per i montaggi OEM/ODM FDA di sanità compiacente

Raccordi personalizzati stampati a iniezione in PEEK per uso sanitario — Disegno e requisiti di grado

Per un raccordo personalizzato in PEEK per uso sanitario, specificare la funzione del dispositivo intesa, la categoria di contatto e il disegno controllato prima di selezionare un grado di resina. Fornire la geometria del connettore, le dimensioni del foro, le interfacce di tenuta e le tolleranze. I campioni stampati a iniezione necessitano di criteri di ispezione concordati per la vestibilità, le bave e le condizioni superficiali; la idoneità medica deve essere stabilita per il grado specifico e il dispositivo finito.

Alcune delle proprietà del materiale Peek’s:

=> Resistenza chimica: La compatibilità chimica deve essere verificata per il fluido esatto, la concentrazione, il tempo di esposizione e la temperatura. Includere i prodotti chimici di pulizia e il servizio di fluidi misti; non trattare tutti i gradi di PEEK come universalmente resistenti.

=> Lunga durata:L'usura e la durata di servizio dipendono dal grado della resina, dalla controfaccia, dalla lubrificazione, dal carico e dal movimento. Specificare queste condizioni per un cuscinetto o un componente scorrevole e concordare i criteri di validazione.

=> Resistenza all'idrolisi:Per l'esposizione ad acqua calda o vapore, specificare la pressione, la temperatura, la durata del ciclo e la ritenzione dimensionale richiesta. Validare il grado selezionato e la geometria finita per tale applicazione.

=> Resistenza alle alte temperature: Impostare temperature normali e di picco insieme al carico meccanico e alla durata dell'esposizione. I dati del materiale da soli non stabiliscono la classificazione della temperatura del componente finito.

Le opzioni comuni di materiale PEEK:

1) PEEK non caricato: specificare il grado della resina, la forma di magazzino e le proprietà dimensionali richieste.
2) PEEK caricato con vetro: identificare il contenuto di riempitivo e rivedere l'orientamento di lavorazione, le superfici di accoppiamento e i requisiti elettrici utilizzando dati specifici del grado.
3) PEEK di grado per cuscinetti: specificare il grado e gli additivi per il contatto scorrevole previsto. Rivedere la finitura della controfaccia, la lubrificazione, la velocità e il carico; una designazione di grado per cuscinetti non stabilisce prestazioni intercambiabili.
4) Documentazione normativa: identificare l'esatto grado di PEEK, il contatto previsto e il requisito applicabile. La conformità al contatto alimentare non stabilisce l'autorizzazione FDA o l'approvazione di un raccordo medico.

Applicazione dei prodotti in PEEK:

Gli esempi di applicazione richiedono la qualificazione separata del grado e del pezzo finito:

1) Aerospaziale:

I componenti aerospaziali richiedono il disegno, la specifica del materiale e le prove di qualificazione applicabili. Un pezzo industriale in PEEK non deve essere sostituito solo in base al nome del polimero.

2) Produzione di filtri:

Filtri per biodiesel: Per i componenti dei filtri per biodiesel, specificare la miscela di carburante, gli additivi, la temperatura e l'esposizione alla pulizia. Confermare la compatibilità e la ritenzione dimensionale per il grado selezionato.

Membrana distanziatrice-batteria: Per un distanziatore per batteria, specificare la geometria, i requisiti di isolamento e l'esposizione all'elettrolita esatto. Lo spessore del film e la porosità sono specifiche separate dai pezzi lavorati a CNC.

Filtri a nastro sottovuoto:Per i componenti dei filtri sottovuoto, fornire i prodotti chimici, le condizioni di vuoto, il metodo di pulizia e il carico meccanico. Selezionare il grado e validare la vestibilità e la durata per l'assemblaggio.

3) Sanità:

Per uso impiantabile, specificare un materiale di grado impiantabile appropriato e la qualificazione biologica e del dispositivo richiesta. Un nome di polimero PEEK o una dichiarazione di conformità generale non stabiliscono l'idoneità all'impianto.

Per i raccordi delle apparecchiature per dialisi, definire il contatto con i fluidi, i cicli di pulizia o sterilizzazione, la vestibilità del connettore e l'accettazione delle perdite. La documentazione e la validazione specifiche del dispositivo sono richieste prima dell'uso.

4) Alimenti e bevande:

Essiccazione alimentare:Per le apparecchiature di essiccazione alimentare, specificare le condizioni di contatto, i cicli di temperatura e i requisiti dimensionali. Confermare la documentazione specifica del grado per il contatto alimentare prima dell'uso.

Essiccazione mangimi: Per le apparecchiature di essiccazione mangimi, specificare l'esposizione al calore, il carico e le condizioni di pulizia. Concordare i criteri di accettazione dell'usura e dimensionali per il componente effettivo.

5) Chimico e farmaceutico:

Per i componenti di apparecchiature chimiche o farmaceutiche, fornire i fluidi di processo e di pulizia, i cicli di temperatura, le tolleranze e i requisiti di controllo della contaminazione. La selezione del grado e l'accettazione del pezzo finito devono essere riviste per l'applicazione specificata.

Il nostro Campioni di prodotti in plastica PEEK stampati a iniezione personalizzati OEM/ODM vista angolo campioni:

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Abbiamo due fabbriche, più di 30 macchine per lo stampaggio a iniezione, macchine per lo stampaggio e torni CNC. La nostra azienda si trova nel distretto di Pudong New Area, Shanghai. Ambiente elegante, trasporti convenienti, solo 30 minuti dalla nostra azienda all'aeroporto di Pudong.
La nostra azienda opera secondo un sistema di gestione della qualità ISO 9001. Richiedere la tracciabilità del materiale e l'ispezione dimensionale per il raccordo ordinato. Le dichiarazioni di conformità RoHS o altre richiedono documentazione applicabile al grado e al prodotto specifici.

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